首款阿尔茨海默药即将进入境内医院!
阿尔茨海默病是随着社会老龄化日益突出的一种神经系统退行性疾病,主要表现为记忆力下降、语言和视空间障碍,以及日常生活能力的减退。
在北京,预计到2031年,老年人口比例将超过30%,突显了对此病防治工作的迫切需求。尽管这种病症逐渐被社会关注,但目前仍缺乏有效的治愈方法,治疗主要集中在症状的缓解上,如使用胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂。
20年来获批的首款新药将在中国开出“首方”
今年1月,位于中国上海的卫材(中国)药业有限公司宣布,其阿尔茨海默病创新治疗药物乐意保®(仑卡奈单抗)已由国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国市场,用于治疗由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆。
仑卡奈单抗作为全球首个针对阿尔茨海默病因的突破性靶向药物,其获批标志着阿尔茨海默病治疗进入“对因治疗”的新时代,为中国阿尔茨海默病患者提供了更优的治疗选择。
这是近20年来首次获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。在中国,这款药的自费治疗费用高,约18万元人民币/年,尚未纳入医保。
虽然初期患者数量有限,预计随着诊断技术的改进,特别是阿尔茨海默病的血液检测等新诊断方法的推广,将显著提升早期诊断率和治疗适用性。
卫材预计,中国预估有1700万早期阿尔茨海默病患者,随着阿尔茨海默血液检测等新的诊断方法在中国的逐步推进,有望在未来大幅推动阿尔茨海默疗法适用患者的比例。
阿尔茨海默病是一种最常见的神经系统退行性疾病,通常隐匿起病,缓慢进展,是最常见的痴呆类型,主要表现为逐渐进展的记忆力下降、语言和视空间障碍,日常生活能力下降,可伴有精神症状。
不同于正常衰老,阿尔茨海默病是一种病理性衰老,阿尔茨海默病的核心病理表现是β淀粉样蛋白(Aβ)沉积、Tau神经纤维缠结和脑萎缩。
阿尔茨海默病较正常衰老认知下降速度更快,会导致记忆和思考等能力大幅下滑,情绪不稳定,后期需要别人的帮助生活。
相关数据显示,在60岁以上老年人中,阿尔茨海默痴呆的发病率在5%以上;而85岁以上老年人中,阿尔茨海默痴呆的发病率更是高达30%。
阿尔茨海默病早期治疗时代开启
仑卡奈单抗的上市被视为阿尔茨海默病早期治疗时代的开启。该药物通过精准地结合并清除毒性最强的β淀粉样蛋白,有助于阻止神经元细胞的进一步破坏,从而延缓病情进展。为更多阿尔茨海默病患者赢得宝贵的生命期限。被诊断为阿尔茨海默病痴呆的患者的平均生存期一般为5-6年。